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蛋白酶抑制剂NINLARO在骨髓瘤维持治疗中结果显著

时间:12-4-2018

近日,武田制药公司发布了其维持治疗骨髓瘤药物NINLARO的3期临床试验数据。该研究是一项多中心、安慰剂对照的三期临床试验,主要为了评估蛋白酶抑制剂NINLARO在骨髓瘤维持治疗中的效果。

研究选择了之前做过大剂量化疗或自体干细胞移植且均对治疗产生疗效反应的患者,分别选择了NINLARO治疗和安慰剂治疗。研究结果显示,NINLARO组患者在无进展生存期方面显著优于对照组(26.5个月 vs 21.3个月)。此外,NINLARO组患者的进展或死亡风险降低了28%,PFS改善了39%。与安慰剂相比,NINLARO维持指导导致了更高的反应率,且微小残留病阳性转为阴性的比例更高。

NINLARO在2015年被FDA批准与Revlimid和地塞米松合用,用于在一次或多次骨髓瘤治疗后复发的患者,而此次研究的积极数据,有望使该药用于自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗。


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