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卵巢癌新药Rubraca被欧盟批准用于单药维持治疗卵巢癌

时间:1-28-2019

近日,Clovis Oncology公司宣布,其自主研发的卵巢癌靶向药Rubraca(rucaparib)的第二个适应症被欧盟委员会批准,主要可以作为单药疗法,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌的成人患者的维持治疗,而不需要考虑患者是否存在BRCA突变,从而为更多的患者带来新的治疗方案。

此次新适应症的获批,是基于一项三期临床研究的结果,该研究选择了对铂类化疗敏感的卵巢癌患者,将患者随机分配到安慰剂组和Rubraca组,分析两组患者的临床效果。

研究结果显示,Rubraca组的患者与安慰剂组相比,能够显著延长中位无进展生存期(10.8个月 vs 5.4个月),这一结果与是否存在BRCA突变无关,而存在BRCA突变的患者,更能从Rubraca治疗中获益,与安慰剂相比,可显著延长患者的中位无进展生存期(16.6个月 vs 5.4个月)。

此外,在安全性方面,Rubraca的不良反应结果与之前的临床研究结果一致。