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溃疡性结肠炎新药Stelara III期临床成功

时间:3-13-2019

Stelara是美国医药巨头强生研发的可同时靶向白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)的生物制剂,可用于免疫介导的炎症性疾病中。

近日,该公司公布了Stelara治疗中度至重度溃疡性结肠炎成人患者III期研究UNIFI的新数据。

在这项随机、双盲、安慰剂对照研究中,研究人员选择了对常规疗法(如皮质类固醇、免疫调节剂)或生物疗法(如1种或多种TNF阻断剂或Entyvio)反应不足或不能耐受的中重度溃疡性结肠炎成人患者作为受试者,评估了Stelara诱导和维持治疗的疗效和安全性。

结果显示,与安慰剂组相比,Stelara皮下注射维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解(Stelara q8w组和Stelara q12w组分别有42%和38%的患者处于临床缓解且不使用皮质内固醇,安慰剂组为23%)。

由此可见,Stelara治疗溃疡性结肠炎疗效显著,未来或将成为这些患者的新的选择。

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