最近,默沙东宣布,其公司的免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)被FDA加速批准用于治疗经索拉非尼治疗后发生进展的晚期肝细胞癌患者。
Keytruda是默沙东公司开发的抗PD-1疗法,可以通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,从而激活T淋巴细胞,发现和攻击肿瘤细胞,导致癌细胞的死亡。之前Keytruda已经被批准用于黑色素瘤、肺癌、头颈癌等的治疗。
本次获批是基于一项二期临床研究结果。该研究选择了104名之前接受过索拉非尼治疗的但出现疾病进展或不耐受的晚期肝癌患者。
研究结果显示,这些患者在应该用Keytruda治疗后,客观缓解率为17%,其中完全缓解率为1%,且44%的患者疾病状态稳定。在缓解的患者中,89%的患者缓解时间超过6个月,56%的患者超过了12个月。
由此我们可以看出,Keytruda的获批,为那些索拉非尼耐药或不耐受的患者提供了新的治疗方案。