可瑞达是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞，已批准20多个治疗适应症。
近日，可瑞达新适应症获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，作为一种单药疗法，用于治疗不符合或选择不进行膀胱切除术（切除膀胱）的卡介苗（BCG）无应答、高风险、伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳头状肿瘤的非肌肉浸润性膀胱癌患者。
此次批准是基于II期临床试验KEYNOTE-057（NCT02625961）的结果，在这项多中心、开放标签、单臂试验中，研究人员入组了96例卡介苗（BCG）无应答、高风险、伴CIS、伴或不伴乳头状肿瘤的非肌肉浸润性膀胱癌患者，给予每三周一次静脉输注200mg固定剂量可瑞达治疗
结果显示，中位随访28.0个月时，可瑞达治疗的完全缓解率为41%。在获得完全缓解的39例患者中，中位缓解持续时间为16.2个月。
由此可见，可瑞达治疗非肌肉浸润性膀胱癌的效果显著，是患者的良好选择。