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霍奇金淋巴瘤新药卡瑞利珠单抗国内获批

时间:6-3-2019

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的一种PD-1单抗,近日,卡瑞利珠单抗获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

此次批准是基于多中心循证医学研究证实,在既往接受过至少二线系统性治疗的复发/难治性cHL患者中,卡瑞利珠单抗显示出了强劲的疗效,独立影像评估ORR达77.3%,CR达31.8%。

根据研究显示,标准联合放化疗方案可使大部分早期经典型霍奇金淋巴瘤患者获得较好的长期生存,但仍有10-30%的患者发生复发,最终发展为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

所以卡瑞利珠单抗的获批,也为国内经典型霍奇金淋巴瘤患者带来了新的希望。

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