近日,Agios Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已授予IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib)突破性疗法认定,治疗携带致敏IDH1基因突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征(MDS)。
Tibsovo是一款IDH1抑制剂,此次认定是基于一项Tibsovo作为单药疗法,治疗MDS的1期临床试验结果。结果表明,Tibsovo具有良好的耐受性,并且在携带IDH1基因突变的复发/难治性MDS患者中与持久缓解和实现并维持输血独立性相关。
我们期待Tibsovo继续研发上市,为患者带来新的治疗选择。