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肝癌新药Cyramza获FDA批准

时间:5-13-2019

Cyramza是礼来公司研发的一款血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,可以特异性地与VEGFR2结合,阻断与VEGF-A、C、D结合,从而抑制血管增生。

此前,Cyramza已获FDA批准用于治疗胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌,近日,Cyramza治疗曾经接受过sorafenib的治疗,并且甲胎蛋白(AFP)水平高于400 ng/ml的肝细胞癌的适应症也获得了FDA的批准。

此次批准是基于一项随机双盲,含安慰剂对照的多中心3期临床试验,研究共入组了292名AFP水平超过400 ng/ml,而且无法耐受sorafenib治疗或者在接受sorafenib治疗后疾病继续进展的晚期肝细胞癌患者,随机给予Cyramza或安慰剂治疗。

结果显示,Cyramza治疗组的中位总生存期为8.5个月,安慰剂组的中位总生存期为7.3个月。

由此可见,Cyramza的治疗效果良好,是患者的良好选择。

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