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Keytruda获FDA批准一线治疗晚期头颈癌

时间:6-13-2019

Keytruda是默沙东公司研发的一种PD-1抗体,近日,Keytruda获得了美国FDA的批准,作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者或与常用化疗方案联合一线治疗晚期头颈癌患者。

此次批准是基于名为KEYNOTE-048的关键3期临床试验的数据,其结果显示,在肿瘤表达PD-L1的患者中,与标准疗法(cetuximab,卡铂或顺铂,以及氟尿嘧啶)相比,Keytruda单药治疗能显著延长OS。而在不考虑PD-L1表达的情况下,Keytruda与化疗联用,同样能显著延长OS。

由此可见,Keytruda治疗头颈癌的效果显著,这也使其成为头颈癌治疗中首款彰显显著生存期改善的抗PD-1疗法。

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