奥拉帕尼是阿斯利康和默沙东联合研发的首个获批的PARP抑制剂,也是第一个针对DNA损伤修复(DDR)途径缺陷(如BRCA基因突变)的靶向疗法,此前已获批用于乳腺癌和卵巢癌。
近日,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会以7:5的投票结果,支持双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕尼作为一线维持疗法,治疗携带生殖系BRCA基因突变,并且在接受铂基化疗之后疾病没有出现进展的转移性胰腺癌患者。
根据此前一项随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验POLO结果,与安慰剂组相比,奥拉帕尼作为一线维持疗法,能够将患者的无进展生存期从3.8个月提高到7.4个月。
由此可见,奥拉帕尼治疗胰腺癌的效果显著,我们期待这一新适应症能够尽早获批,从而为胰腺癌患者带来新的治疗希望。