尼拉帕利是葛兰素史克研发的一种PARP抑制剂,近日,该公司向FDA提交了补充新药申请,用于治疗至少接受过三种化疗方案且有BRCA基因突变或同源重组缺陷的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,FDA将对其进行优先审查。
此次新药申请的提交是基于一项单臂、开放标签试验,研究入组了47名复发、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者,给予每日一次口服300mg 尼拉帕利,连续服用,直至病情进展。
结果显示,有13名(28%)患者获得总体疗效,无进展生存期中位值为5.5个月,中位反应持续时间为9.2个月。
由此可见,尼拉帕利的治疗效果显著,我们期待它能尽快获批,从而为患者带来新的治疗希望。