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正大天晴氟维司群用于治疗乳腺癌获美国、德国上市许可

时间:2-12-2020

氟维司群是新型雌激素受体拮抗剂,能阻断雌激素的营养作用,临床用于经抗雌激素辅助治疗后复发,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌,包括局部晚期或转移性乳腺癌。

近日,正大天晴开发的抗乳腺癌仿制药“氟维司群注射液”已分别获美国FDA的ANDA批准及德国联邦药物和医疗器械管理局的药品上市许可,该药物在国内正处于申请上市阶段并视同申请一致性评价。

我们期待药物在国内尽快审批上市,为患者带来更多的用药选择。


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