Polivy是瑞士制药巨头罗氏研发的一种专门靶向CD79b的首创的抗体药物偶联物,由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE(单甲基阿司他丁E)偶联而成。
近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Polivy联合苯达莫司汀及利妥昔单抗,用于不适合造血干细胞移植的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的治疗。
此次积极审查意见的发布是基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据,研究人员入组了80例已过度预治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,随机给予Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗治疗。
结果显示,三药方案组完全缓解率达到了40%,两药方案组仅为18%。
由此可见,Polivy治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的效果显著,我们期待这款新药能够尽早获批,从而为淋巴瘤患者带来新的希望。