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帕博利珠单抗联合化疗一线治疗肺鳞癌中国数据公布

时间:11-25-2019

帕博利珠单抗是默沙东研发的一种PD-1单抗,此前已在国内获批用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;以及由NMPA批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)>=1%的EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线单药治疗。

近日,该公司公布了帕博利珠单抗联合化疗,对比安慰剂联合化疗治疗肺鳞癌的III期临床试验KEYNOTE-407研究中国亚组(包括中国扩展队列)中期分析数据。
在这项国际多中心、随机、双盲的III期研究研究人员中,在其全球研究和中国扩展研究中共纳入125例既往未接受治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌中国患者,随机接受帕博利珠单抗联合化疗或安慰剂联合化疗治疗方案。

主要终点为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR),并对PD-L1表达情况不同(TPS>=50%、TPS=1~49%、TPS<1%)的患者群体的OS、PFS和ORR进行预先设定的亚组分析。

我们期待这一疗法能够尽快获批,从而为肺鳞癌患者带来新的治疗希望。

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