OBI-999是台湾浩鼎生技股份有限公司研发的以糖脂抗原G(Globo H)为靶点的新型、首创、抗体药物偶联物,近日,美国食品和药物管理局(FDA)授予OBI-999治疗胃癌的孤儿药资格。
需要注意的是,这是浩鼎公司以Globo H为靶点的在研药物在FDA方面获得的第三个孤儿药资格。在2019年底和2018年底,FDA分别授予OBI-999和OBI-888(以Globo H为靶点的单抗)治疗胰腺癌的孤儿药资格。
我们期待OBI-999能够尽早获批上市,从而为胃癌患者带来新的治疗希望。
OBI-999是台湾浩鼎生技股份有限公司研发的以糖脂抗原G(Globo H)为靶点的新型、首创、抗体药物偶联物,近日,美国食品和药物管理局(FDA)授予OBI-999治疗胃癌的孤儿药资格。
需要注意的是,这是浩鼎公司以Globo H为靶点的在研药物在FDA方面获得的第三个孤儿药资格。在2019年底和2018年底,FDA分别授予OBI-999和OBI-888(以Globo H为靶点的单抗)治疗胰腺癌的孤儿药资格。
我们期待OBI-999能够尽早获批上市,从而为胃癌患者带来新的治疗希望。