近日,诺华公司宣布,其自主研发的CAR-T疗法新药CTL019向我国药监局药品审评中心提交了临床试验申请已被受理。该药物已在2017年8月获得美国FDA的上市批准。
CTL019是一款自体T细胞免疫疗法,是全球首款CAR-T疗法,在此之前的临床研究显示,CTL019在复发性/难治性的急性淋巴细胞白血病患者中的疗效和安全性较好。
在一项B细胞前体急性淋巴细胞白血病的研究中,研究共选择了63名患者,研究结果显示,CTL019治疗后3个月,患者的总体缓解率为83%。在复发难治的大B细胞淋巴瘤的研究中,共选择了106名患者,总体缓解率为50%,完全缓解率为32%。