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Opdivo+Yervoy一线治疗非小细胞肺癌患者上市申请获FDA优先审评

时间:1-16-2020

近日,百时美施贵宝宣布,Opdivo与Yervoy组合疗法一线治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性或复发性非小细胞肺癌患者获美国FDA授予了优先上市审查。

此次审批是基于一项全球性、多部分、开放标签、随机试验,在先前未接受过化疗的IV期或复发性NSCLC患者中开展,结果显示,不论PD-L1表达水平如何,Opdivo+低剂量Yervoy组合方案治疗的患者缓解持续时间比接受化疗的患者延长了近4倍。在PD-L1≥1%的患者中,Opdivo+低剂量Yervoy组合方案治疗的患者的客观缓解率优于化疗患者的客观缓解率,联合治疗组的中位缓解持续时间优于化疗组。在PD-L1<1%的患者中,Opdivo+低剂量Yervoy组合方案治疗的患者的客观缓解率优于化疗患者的客观缓解率。

我们期待此疗法尽快上市,为患者带来新的治疗选择。

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