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甲磺酸仑伐替尼治疗分化型甲状腺癌获中国国家药品监督管理局受理

时间:12-25-2019

近日,卫材株式会社宣布研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼(商品名:乐卫玛)增加分化型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接受。这是继获批的肝细胞癌适应症之后,在中国申请的第二个适应症。

该申请主要基于一项针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究的成果。在SELECT研究中,主要终点是无进展生存期,结果显示与安慰剂相比,仑伐替尼显著延长无进展生存率,且具有统计学差异(仑伐替尼组中位PFS: 18.3个月,安慰剂组中位PFS:3.6个月;危险比为0.21。

我们期待新适应症早日获批,为患者带来新的治疗选择。

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