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抗丙肝口服药磷酸依米他韦提交上市申请

时间:8-21-2019

丙肝是一种由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎,无疫苗可预防,其发病率呈现急剧上升趋势。磷酸依米他韦是东阳光药自主研发的1类抗丙肝口服直接抗病毒药物,近日,东阳光药公司已向国家药监局递交磷酸依米他韦上市申请

此次申请是基于一项II期及III期临床试验数据,数据显示该药品针对基因1型无肝硬化丙肝患者疗效显著,SVR12(12周持续病毒应答率)达99.8%,且用药安全性及耐受性良好。

磷酸依米他韦是东阳光药首个递交上市申请的国家1类新药,我们期待可以尽快通过审批上市,为患者带来新的治疗选择。


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