今日,葛兰素史克公司的尼拉帕利(niraparib,商品名Zejula)获美国FDA批准扩展适应症,用于治疗接受过3种以上化疗的BRCA基因突变晚期卵巢癌患者或对铂化疗后疾病继续进展超过6个月的患者。
此次批准是基于一项开放标签、单臂2期临床试验的结果。结果表明,Zejula在携带BRCA基因突变的患者中总缓解率为29%,在不携带BRCA基因突变,但是具备同源重组缺陷的患者中总缓解率为15%。在不携带BRCA基因突变,且不具备同源重组缺陷的患者中,Zejua达到的总缓解率为3%。
由此可见,Zejula作为一线维持疗法对所有卵巢癌患者都能够产生疗效,此次新适应症批准,为卵巢癌患者带来了新的治疗选择。