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PARP抑制剂尼拉帕利获FDA批准新的适应症治疗晚期卵巢癌患者

时间:10-24-2019

今日,葛兰素史克公司的尼拉帕利niraparib,商品名Zejula)美国FDA批准扩展适应症,用于治疗接受过3种以上化疗的BRCA基因突变晚期卵巢癌患者对铂化疗疾病继续进展超过6个月的患者。

此次批准是基于一项开放标签单臂2期临床试验的结果结果表明Zejula在携带BRCA基因突变的患者中总缓解率为29%,在不携带BRCA基因突变,但是具备同源重组缺陷的患者中总缓解率为15%。在不携带BRCA基因突变,且不具备同源重组缺陷的患者中,Zejua达到的总缓解率为3%。

由此可见,Zejula作为一线维持疗法对所有卵巢癌患者都能够产生疗效,此次新适应症批准,为卵巢癌患者带来了新的治疗选择。


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