Rozlytrek是瑞士制药巨头罗氏旗下基因泰克研发的一种选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。
近日，Rozlytrek获得了美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗和ROS1阳性转移性非小细胞肺癌的治疗。
此次加速批准是基于多项临床研究的数据，包括关键性II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA-372-001、以及在儿科患者中开展的I/II期研究STARTRK-NG，其结果显示，Rozlytrek治疗NTRK融合阳性实体瘤的总缓解率为57%，完全缓解率为7.4%。Rozlytrek治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌的总缓解率为78%，完全缓解率为5.9%。
由此可见，Rozlytrek的治疗效果显著，是患者的良好选择。