国产曲妥珠单抗生物类似药HLX02全球3期临床达主要终点

日前，复宏汉霖宣布了生物类似药HLX02（注射用曲妥珠单抗）的临床研究达到了主要研究终点。

此次研究是一项随机、双盲、平行组对照试验，比较HLX02与曲妥珠单抗的疗效、安全性和免疫原性，结果显示，主要终点分析和所有次要疗效和安全性分析均支持生物相似性的结论，HLX02与EU-TZB无临床意义的差异。

我们期待药物尽快审批上市，为患者带来新的用药选择。