Nerlynx是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶(TKI)抑制剂。近日,Puma Biotechnology公司宣布旗下靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)用于治疗乳腺癌脑转移患者获美国FDA授予的孤儿药的资格。
Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床数据显示,Nerlynx治疗组表现出统计学意义的显著改善,对有症状中枢神经系统疾病(脑转移)干预时间方面,Nerlynx治疗组表现出改善。
2019年7月,Nerlynx用于早期激素受体阳性(HR+)、HER2过表达/扩增乳腺癌女性患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。同月,用于批准Nerlynx联合卡培他滨用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌患者。这一批准为患者带来了新的治疗方案。