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溃疡性结肠炎新药Stelara美国获批

时间:10-23-2019

Stelara是强生(JNJ)旗下杨森制药研发的全球首个可同时选择性靶向IL-12和IL-23的生物制剂,此前已获批用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者、治疗中重度斑块型银屑病(≥12岁)青少年患者、治疗活动性银屑病关节炎成人患者、治疗中重度克罗恩病成人患者。

近日,Stelara获得美国食品和药物管理局(FDA)批准第5个适应症,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的治疗。

根据此前的III期UNIFI临床试验结果显示,在诱导期,接受Stelara治疗患者中有19%的患者仅在8周内就获得了临床缓解;在维持期,接受Stelara治疗的患者中有45%的患者在一年时间点获得临床缓解。

由此可见,Stelara治疗溃疡性结肠炎的效果显著,是患者的良好选择。

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