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乳腺癌新药Talzenna获欧盟批准

时间:6-24-2019

Talzenna是美国制药巨头辉瑞研发的一种每日口服一次的PARP抑制剂。

近日,Talzenna获得了欧盟的批准,作为一种单药疗法,用于治疗存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期(LA)或转移性乳腺癌(MBC)成人患者的治疗。

此次批准是基于关键性、随机III期临床研究EMBRACA(NCT01945775)的数据,该研究入组了431例gBRCA 1/2突变、三阴性或HR+/HER2- LA或MBC乳腺癌患者,按照2:1的比例随机给予Talzenna或标准单药化疗方案治疗。

结果显示,与标准单药化疗治疗组相比,Talzenna治疗组的中位无进展生存期显著延长(8.6个月 vs 5.6个月)、疾病进展风险显著降低46%。

由此可见,Talzenna的治疗效果显著,作为第4个获批的PARP抑制剂,Talzenna是患者的良好选择。

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