近日,阿斯利康的PD-L1 Durvalumab 注射液(Imfinzi)在国内的上市申请处于在审批状态,预计将成为国内首个获批上市的PD-L1单抗药物,用于治疗不可手术的Ⅲ 期非小细胞肺癌。
此次申请是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究,研究结果显示,与安慰剂组相比,Imfinzi 显著延长 PFS 超过 11 个月(16.8 个月 vs 5.6 个月;HR=0.52;95%CI:0.42-0.65),此外,用于既往经过多线治疗后的晚期非小细胞肺癌患者,有较好的临床疗效,且耐受性好。
我们期待药物尽快通过审批上市,为患者带来新的用药选择。