登录

淋巴瘤新组合疗法获FDA批准

时间:5-30-2019

来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,已获批用于多发性骨髓瘤、骨髓异常增生综合征和套细胞淋巴瘤的治疗。

近日,来那度胺新适应症获得了美国FDA的批准,用于联合利妥昔单抗治疗既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤成人患者。

此次批准是基于III期研究AUGMENT的积极数据,在这项随机、双盲、国际性临床研究中,研究人员入组了358例至少接受过一种系统疗法,病情复发或难治,但不是对利妥昔单抗难治的患者,其中滤泡性淋巴瘤295例,边缘区淋巴瘤63例,随机给予来那度胺联合利妥昔单抗或安慰剂联合利妥昔单抗治疗。

结果显示,相比安慰剂联合利妥昔单抗组,来那度胺联合利妥昔单抗组的中位无进展生存期显著更高(39.4个月 VS 14.1个月),而安全性方面的表现也良好。

由此可见,来那度胺联合利妥昔单抗的治疗效果显著,是患者的良好选择。


相关阅读

umbralisib获FDA授予3类边缘区淋巴瘤孤儿药资格 边缘区淋巴瘤新药umbralisib IIb期临床展现强劲疗效 淋巴瘤新药umbralisib获FDA突破性疗法认定