浙江海正药业阿达木单抗注射液生物类似药纳入优先审批

近日，浙江海正制药公司宣布，其公司研发的阿达木单抗注射液生物类似药安健宁被我国药品监督管理局药品审批中心纳入优先审批阶段。

阿达木单抗是一种抗肿瘤坏死因子生物制剂，其原研药为修乐美，由艾伯维公司开发的，在2010被我国CFDA批准上市，主要用于强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病患者的治疗。目前国内尚未有阿达木单抗生物类似药上市。

海正制药研发的阿达木单抗，主要一句生物类似药指导原则开发，在之前的临床研究中，该生物类似药在临床有效性、安全性等方面与原研药相比，达到了非劣效性的结果。