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淋巴瘤新药Xpovio申请新适应症

时间:12-25-2019

Xpovio是Karyopharm Therapeutics公司研发的一种首创、口服、选择性核输出抑制剂(SINE)化合物,通过结合并抑制核输出蛋白XPO1(又名CRM1)发挥作用,导致癌细胞选择性凋亡,同时不会对正常细胞造成显著影响。

近日,该公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请,寻求加速批准Xpovio作为一种新的疗法,用于先前接受过至少2种多药方案并且不符合干细胞移植(包括CAR-T疗法)资格的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的治疗。

此次新药申请的提交是基于IIb期SADAL研究的结果。该研究评估了Xpovio治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性。

其结果显示,Xpovio治疗的总缓解率为28.3%、完全缓解率为11.8%、中位缓解持续时间超过9个月。

由此可见,Xpovio治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的效果显著,我们期待这一疗法能够尽早获批,从而为淋巴瘤患者带来新的治疗希望。

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