近日，诺华公司宣布，其自主研发的PI3K抑制剂Piqray（alpelisib）获美国FDA批准上市，主要联合氟维司群治疗存在PIK3CA基因突变的HR阳性和HER2阴性的接受内分泌治疗后出现进展的晚期或转移性的乳腺癌患者。
转移性乳腺癌患者的病情进展较快，在HR阳性HER2阴性的患者中，约40%的HR阳性和HER2阴性的乳腺癌患者会携带PIK3CA基因突变，从而导致患者病情恶化。
Piqray是诺华公司研发的一款PI3K抑制剂，可抑制细胞增殖，从而延缓病情的恶化。该药物上市批准是基于一项三期临床研究，共纳入了572名存在PIK3CA基因突变的HR阳性和HER2阴性的乳腺癌患者，患者随机分为Piqray联合氟维司群和安慰剂联合氟维司群组。
研究结果显示，与安慰剂联合氟维司群组相比，Piqray联合氟维司群可显著延长患者的无进展生存期（11个月 vs 5.7个月）。