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前列腺癌新药Rubraca获美国FDA优先审查

时间:1-17-2020

Rubraca是Clovis Oncology公司研发的一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。

近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Rubraca的一份补充新药申请并授予了优先审查,具体为将Rubraca作为一种单药疗法,用于BRCA1/2突变、复发性、转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。

在此前Rubraca治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的II期临床研究TRITON2的最新数据中,其结果显示,在携带BRCA1/2突变的57例RECIST/PCWG3缓解可评估患者中,研究调查员评估的确认客观缓解率为43.9%。

由此可见,Rubraca治疗前列腺癌的效果显著,我们期待这款新药尽早获批,从而为前列腺癌患者带来新的希望。

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