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乳腺癌新药tucatinib已递交上市申请

时间:12-26-2019

Tucatinib是Seattle Genetics公司研发的一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,对HER2具有高选择性,但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。

近日,该公司向美国FDA递交了tucatinib的新药申请,用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

此次新药申请的提交是基于一项名为HER2CLIMB的3期试验结果,在这项随机,双盲,含活性对照组的关键性临床研究中,入组了已接受过曲妥珠单抗,帕妥珠单抗和ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)的治疗,并有47%携带脑转移瘤的患者,随机给予tucatinib联合标准治疗药物曲妥珠单抗和卡培他滨,或曲妥珠单抗和卡培他滨治疗。

结果显示,加入tucatinib的三联组合疗法显着提高患者的无进展生存期,将患者的疾病进展或死亡风险降低46%。

由此可见,tucatinib治疗乳腺癌的效果显著,我们期待这款新药能够尽早获批,从而为乳腺癌患者带来新的治疗希望。

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