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小细胞肺癌新药Lurbinectedin即将在美国申报新药申请

时间:8-22-2019

Lurbinectedin是 PharmaMar 研发的一种海鞘素衍生物。

近日, Lurbinectedin用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请申报工作通过了美国FDA的加速审批程序。

此次申报将基于 Lurbinectedin II期单药治疗篮子试验中小细胞肺癌队列的相关数据,此研究入组了105名患者。

未来该公司将提交这项II期药物研究结果作为申报材料进行审评。

我们期待Lurbinectedin的这项临床试验能够取得积极的结果并顺利获批,从而为小细胞肺癌患者带来新的治疗希望。

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