EDP-514是Enanta制药公司研发的一种新型的乙肝病毒(HBV)核心抑制剂,根据临床前数据,EDP-514是一种有效的HBV复制抑制剂,在HBV感染早期给予EDP-514可防止原代人肝细胞中新CCCDNA的从头形成。
近日,EDP-514治疗乙肝病毒感染的Ia/b期临床研究已启动了第一部分。
在这项随机、双盲、安慰剂对照Ia/b期研究中,第一部分将在健康受试者评估单次递增剂量和多次递增剂量EDP-514的安全性、耐受性和药代动力学,第二部分将在核苷逆转录酶受抑制的慢性HBV感染者中评估EDP-514的抗病毒活性。
我们期待EDP-514能够顺利通过临床试验,从而为乙肝患者带来一种新的治疗选择。