科伦制药仿制舒尼替尼上市申请获受理

苹果酸舒尼替尼是由辉瑞制药开发并销售的一种蛋白酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物，目前已经获批用于胃肠道间质瘤、肾细胞癌与胰腺神经内分泌瘤的治疗。

近日，湖南科伦制药有限公司提交的仿制苹果酸舒尼替尼原料药与胶囊的上市申报获CDE受理。

目前，国内的舒尼替尼专利布局围绕衍生物、晶型、中间体、制剂产品、组合物产品、制备方法、质量研究研究方方法与医药用途展开。

我们期待科伦制药仿制舒尼替尼能够顺利获批，从而为胃肠道间质瘤、肾细胞癌与胰腺神经内分泌瘤患者带来一种新的治疗花费更低的选择。