信迪利单抗是信达生物研发的一种PD-1单抗,近日,信迪利单抗联合化疗在一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的3期临床(ORIENT-11,NCT03607539)中达到主要研究终点。
在这项随机、双盲、对照3期临床研究中,研究人员共入组了397例受试者,按照2:1随机给予信迪利单抗200mg或安慰剂联合注射用培美曲塞二钠和铂类治疗,每3周给药1次,完成4个周期治疗后,进入信迪利单抗或安慰剂联合注射用培美曲塞二钠维持阶段。
结果显示,信迪利单抗联合注射用培美曲塞二钠和铂类对比安慰剂联合注射用培美曲塞二钠和铂类,显著延长了无进展生存期。
由此可见,信迪利单抗治疗肺癌的效果显著,我们期待这一适应症能够尽早获批,从而为肺癌患者带来新的治疗希望。