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注射用曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌三期临床达主要终点

时间:11-1-2019

昨日,复星医药公司发布公告,其子公司研制的注射用曲妥珠单抗(注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体)用于转移性乳腺癌适应症治疗的III期临床研究达到预设的主要终点。

此次试验是在复发或既往未经治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展的随机、双盲、国际多中心试验,其目的是比较该新药与原研药曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗转移性乳腺癌的疗效、安全性、药代动力学及免疫原性。此次试验结果表明该新药疗效与原研药等效,其治疗一年的安全性、免疫原性结果与原研药相似。

我们期待药物尽快申请上市,为患者提供新的用药选择,减轻患者的经济负担。