近日，强生的Guselkumab注射液获国家药监局批准上市，该品种是全球第一个上市的只针对 IL-23 的单抗药物，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。
此次批准上市基于一项guselkumab vs. secukinumab 用于治疗中重度斑块型银屑病的头对头III期研究的结果，在主要终点（48 周时 PASI 90）上，guselkumab 优于 secukinumab（84.5% vs. 70%），达到了临床上的显著（P<0.001）。在次要终点上，包括 12 周和 48 周时 PASI 75 以及 48 周时 PASI 100，两者的疗效相近。
我们期待药物尽快进入临床，为患者带来新的治疗方案。