近日，第一三共制药宣布已向日本卫生劳动福利部提交一份新药申请，批准trastuzumab deruxtecan（DS-8201）用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。
DS-8201是一种新一代ADC药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。
此次审批是基于是一项开放性、全球性、多中心临床研究，评估了DS-8201治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者剂量、疗效和安全性，结果显示：在全部可评估患者中，TS-8201治疗的客观缓解率为59.5%、疾病控制率为93.7%、获得缓解的中位时间为1.6个月、中位缓解持续时间为20.7个月、中位无进展生存期为22.1个月。
我们期待药物通过审批，为晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者带来新的治疗方案。