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乳腺癌新药帕捷特新适应症中国获批

时间:12-11-2019

帕捷特是罗氏研发的一种HER2单抗,此前已获批用于联合赫赛汀和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,以及用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗。

近日,帕捷特再获批新适应症,联合赫赛汀®和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。

此次获批是基于持续长达8年随访的CLEOPATRA临床研究和来自中国人群的PUFFIN研究两项研究结果。CLEOPATRA研究结果显示,帕捷特+赫赛汀联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期延长51%,达到18.7个月,患者总生存期延长40%,生存期可延长至近5年。而在中位随访8年(最长随访10年)的时候,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存,显著高于曲妥珠单抗组的23%。

PUFFIN研究是CLEOPATRA的桥接研究,入组的243例HER2阳性晚期乳腺癌皆是中国患者,其研究结果和以往CLEOPATRA的研究结果相似。

由此可见,帕捷特+赫赛汀联合多西他赛一线治疗HER2阳性乳腺癌的效果显著,是患者的良好选择。

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