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吉利德向FDA递交filgotinib类风湿关节炎新药申请

时间:12-23-2019

Filgotinib是吉利德科学和Galapagos公司联合研发的一种JAK1选择性抑制剂,可以用于治疗多种炎症性疾病。

近日,该公司向美国FDA递交了filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。

此次新药申请的提交是基于名为FINCH的全球性3期临床开发项目中获得的数据的支持,研究入组了已经接受过氨甲喋呤治疗,但是反应不良的患者,随机给予了filgotinib,安慰剂或adalimumab的治疗。所有患者同时继续接受氨甲喋呤治疗。

试验结果显示,12周之后,接受filgotinib治疗的患者中达到ACR20(美国风湿病学会疗法评估指标之一)的患者比例显着高于安慰剂组,达到了试验的主要终点。

由此可见,filgotinib治疗类风湿性关节炎的效果显著,我们期待这一新药能够尽早获批,从而为类风湿性关节炎患者提供一种新的治疗选择。

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