Pemigatinib是信达生物与Incyte联合研发的一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,目前正开发用于治疗FGFR改变的肿瘤。
近日,欧洲药品管理局(EMA)已受理pemigatinib的营销授权申请,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
此次申请的提交是基于FIGHT-202研究的数据,研究评价了pemigatinib用于治疗复发的局部晚期或转移性胆管癌患者的疗效。
结果显示,在携带FGFR2基因融合或重排的患者(队列A)中,pemigatinib单药治疗后的总体缓解率(ORR)为36%,中位缓解持续时间(DOR)为7.5个月,中位随访时间为15个月,初步的中位总生存期(OS)达21.1个月。
由此可见,pemigatinib治疗胆管癌的效果显著,我们期待这款新药尽早获批,从而为胆管癌患者带来新的希望。