近日,Intercept公司在19年欧洲肝脏研究协会年会/国际肝病大会上公布了其自主研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎药物奥贝胆酸的三期临床研究结果。
该研究是针对非酒精性脂肪性肝炎所致肝纤维化患者的最大规模的研究,入组患者超过了2000多例,评估了患者在服用奥贝胆酸后的疗效和安全性。
研究结果显示,在931例患者中,与安慰剂相比,25mg奥贝胆酸组达到了纤维化改善且疾病没有恶化的主要终点。在达到纤维化改善≥2个阶段的患者比例,奥贝胆酸组是安慰剂组的3倍,在达到纤维化改善≥1个阶段的患者中,奥贝胆酸组患者改善与恶化的比例约为3倍,而安慰剂组恶化和改善的比例相似。
此外,在安全性方面,患者发生的不良反应一般为轻中度,最常见的为瘙痒、低密度脂蛋白胆固醇增加以及胆结石或胆囊炎。患者一般可以耐受。