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默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda获批辅助治疗III期黑色素瘤

时间:12-19-2018

Keytruda(中文商品名:可瑞达)是默沙东研发的PD-1肿瘤免疫药物,此前已获批用于晚期和转移性黑色素瘤的治疗。

近日,欧盟委员会(EC)批准Keytruda用于辅助治疗已经完全切除的III期黑色素瘤及淋巴结受累的成人患者。

关键性III期临床研究EORTC1325/KEYNOTE-054的数据是此次批准的主要原因,该研究由默沙东与欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)合作开展,研究结果显示,与安慰剂相比,Keytruda在已切除的高危III期黑色素瘤患者的治疗中显著延长了无复发生存率(HR=0.56,98%CI:0.44-0.72,p<0.0001)。

黑色素瘤患者,特别是III期患者,常常具有高复发的风险。此次获批辅助治疗,将有望成为黑色素瘤临床治疗的新里程碑。