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FDA接受Tecentriq用于一线治疗小细胞肺癌的申请

时间:12-7-2018

今日,罗氏旗下的Genentech公司宣布,其为Tecentriq(atezolizumab)提交的补充生物制剂许可申请得到了FDA的接受,并授予优先审评资格,该药物主要用于与化疗(卡铂和依托泊苷)联用,一线治疗广泛期小细胞肺癌。

小细胞肺癌是肺癌中的主要类型之一,约占肺癌总数的15%,在小细胞肺癌中,约70%的患者为广泛期小细胞肺癌。小细胞肺癌的治疗主要以放化疗为主,还没有新一线疗法能够带来具有临床意义生存益处。

Tecentriq是罗氏开发的抗PD-L1抗体,已经获得FDA批准用于治疗转移性非小细胞肺癌的二线疗法,此次用于一线治疗小细胞肺癌的申请,是基于一项三期临床研究数据结果。

研究选择了403名广泛期小细胞肺癌患者,分为Tecentriq与化疗联合组和安慰剂与化疗联合组。研究结果显示,Tecentriq与化疗联合组可显著提高患者的总生存期(12.3个月  vs 10.3个月)和无进展生存期(5.2个月 vs 4.3个月),显著减少患者疾病进展和死亡的风险。

我们期待该药物尽快通过审批,从而为更多的小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

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