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卵巢癌靶向药尼拉帕利获我国优先审批资格

时间:1-31-2019

近日,再鼎医药宣布,其治疗卵巢癌的PARP抑制剂尼拉帕利(商品名:则乐,Zejula,niraparib)的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格。该药主要被应用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。

尼拉帕利是一种口服的PARP抑制剂,在之前的研究中发现,PARP广泛存在于乳腺癌和卵巢癌的患者中,该药物于17年3月和11月被美国和欧盟获批上市。与之前治疗卵巢癌的奥拉帕尼、卢卡帕尼相比,尼拉帕利的效果更好,且不需要患者存在BRCA突变。

我们期待该药物能够尽快获得审批,从而为我国的卵巢癌患者带来新的治疗方案。

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