umbralisib是生物医药公司TG Therapeutics研发的新一代磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）δ亚型的高效特异性抑制剂，可以在纳摩尔水平选择性抑制PI3K-δ，主要用于治疗之前至少接受过一次抗CD20抗体疗法的边缘区淋巴瘤患者。
近日，umbralisib获得了FDA颁发的突破性疗法认定。
此次突破性疗法认定的颁发是基于UNITY-NHL 2b期临床试验的中期结果，这项试验目前还在进行当中，预计将在2019年中发布顶线结果。
边缘区淋巴瘤是一种进展和扩散缓慢的惰性淋巴瘤，目前尚无专门针对此病的获批疗法，而在未来，umbralisib或将能打破这一治疗领域的空白。